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市场监管总局关于就《营养素补充剂保健食品原料目录》和《允许营养素补充剂保健食品声称的保健功能目录(征求意见稿)
来源: 作者: 2019-12-02 12:21:41 浏览:10次 【
  2019年11月底,是蒙牛在印度尼西亚西爪哇省勿加西县投资建立的乳制品工厂正式运营一周年的日子。这一年来,工厂取得了长足的发展,将一条“海外奶源-海外加工-海外销售”的完整链条深深扎根海外市场。而蒙牛的国际化也借此不断实践“以我为主”的全球资源配置,打造出一条Global for China的全球乳业价值链,为中国..

  为进一步推进营养素补充剂保健食品备案工作,根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等规定以及食品安全国家标准,市场监管总局组织对2016年发布的《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》进行修订,经研究论证,起草了《营养素补充剂保健食品原料目录(征求意见稿)(2019年版)》和《允许营养素补充剂保健食品声称的保健功能目录(征求意见稿)(2019年版)》,现面向社会公开征求意见,公众可以通过以下途径和方式提出意见建议:

  一、登陆市场监管总局网站(网址:http://www.samr.gov.cn),通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。

  二、通过电子邮件将意见建议发送至:bjspba@cfe-samr.org.cn,邮件主题请注明“《营养素补充剂保健食品原料目录(征求意见稿)(2019年版)》和《允许营养素补充剂保健食品声称的保健功能目录(征求意见稿)(2019年版)》公开征集意见”字样。

  三、将意见建议邮寄至:北京市西城区北露园1号国家市场监督管理总局特殊食品司,并在信封上注明“《营养素补充剂保健食品原料目录(征求意见稿)(2019年版)》和《允许营养素补充剂保健食品声称的保健功能目录(征求意见稿)(2019年版)》公开征集意见”字样。

  意见建议反馈截止时间为2019年12月31日。

  市场监管总局

  2019年11月29日

营养素补充剂保健食品原料目录

2019年版)

原料名称

每日用量

功效


营养素

化合物

名称

标准依据

适用范围

功效

成分

适宜

人群

最低值

最高值


碳酸钙

GB1886.214《碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙)》

所有人群

Ca(以Ca计,mg

13

120

500

补充钙


醋酸钙

GB1903.15  《醋酸钙(乙酸钙)》

4岁以上人群

46

150

700


氯化钙

GB1886.45《氯化钙》

所有人群

710

200

800


柠檬酸钙

GB1903.14《柠檬酸钙》

所有人群

1113

250

1000


葡萄糖酸钙

GB15571《葡萄糖酸钙》

所有人群


乳酸钙

GB1886.21《乳酸钙》

4岁以上人群

1417

200

800


磷酸氢钙

GB1886.3《磷酸氢钙》

所有人群

成人

200

1000


磷酸二氢钙

GB25559《磷酸二氢钙》

4岁以上人群

孕妇

200

800


磷酸三钙(磷酸钙)

GB25558《磷酸三钙》

所有人群


硫酸钙

GB1886.6《硫酸钙》

所有人群

乳母

200

1000


L-乳酸钙

GB25555 L-乳酸钙》

所有人群


甘油磷酸钙

中国药典《甘油磷酸钙》

4岁以上人群


柠檬酸苹果酸钙

GB1903.18《柠檬酸苹果酸钙》

4岁以上人群


碳酸镁

GB25587《碳酸镁》

所有人群

Mg(以Mg计,mg

Mg(以Mg计,mg

46

30

200

补充镁

补充镁


硫酸镁

GB29207《硫酸镁》

所有人群

710

45

250


1113

60

300


氧化镁

GB1886.216《氧化镁(包括重质和轻质)》

所有人群

1417

65

300


成人

65

350


氯化镁

GB25584《氯化镁》

所有人群

孕妇

70

350


乳母

70

400


L-苏糖酸镁

卫生计生委公告2016年第8

所有人群


葡萄糖酸镁

GB1903.29《葡萄糖酸镁》

所有人群


磷酸氢二钾

GB25561《磷酸氢二钾》

所有人群

K(以K计,mg

46

250

1200

补充钾


磷酸二氢钾

GB25560《磷酸二氢钾》

所有人群

710

300

1500


1113

400

2000


氯化钾

GB25585《氯化钾》

所有人群

1417

400

2200


柠檬酸钾

GB1886.74《柠檬酸钾》

所有人群

成人

400

2000


孕妇

400

2000


碳酸钾

GB25588《碳酸钾》

4岁以上人群

乳母

500

2400


硫酸锰

GB29208《硫酸锰》

所有人群

Mn(以Mn计,mg

46

0.3

1.5

补充锰


710

0.5

2.5


1113

0.6

3.5


葡萄糖酸锰

GB1903.7《葡萄糖酸锰》

所有人群

1417

0.8

3.8


成人

1.0

4.0


孕妇

1.0

4.0


乳母

1.0

4.0


葡萄糖酸亚铁

GB1903.10《葡萄糖酸亚铁》

所有人群

Fe(以Fe计,mg

Fe(以Fe

计,mg

13

1.5

7.0

补充铁

补充铁


富马酸亚铁

中国药典《富马酸亚铁》

所有人群

46

2.0

8.0


硫酸亚铁

GB29211 《硫酸亚铁》

所有人群

710

2.5

10.0


乳酸亚铁

GB6781 《乳酸亚铁》

4岁以上人群

1113

3.5

15.0


1417

3.5

15.0


琥珀酸亚铁

国家药品标准WS1-(X-005)-2001Z

《琥珀酸亚铁》

GB  1903.38《琥珀酸亚铁》

4岁以上人群

成人

5.0

20.0


孕妇

5.0

20.0


乳母

5.5

20.0


焦磷酸铁

GB1903.16《焦磷酸铁》

所有人群


柠檬酸铁

GB1903.37《柠檬酸铁》

所有人群


硫酸锌

GB25579 硫酸锌

所有人群

Zn(以Zn计,mg

13

0.8

3.0

补充锌


柠檬酸锌

中国药典《枸橼酸锌》

所有人群

46

1.0

5.0


柠檬酸锌(三水)

卫生计生委公告2013年第9

所有人群

710

1.5

6.0


葡萄糖酸锌

GB8820《葡萄糖酸锌》

所有人群

1113

1.5

8.0


1417

2.0

10.0


氧化锌

GB1903.4《氧化锌》

所有人群

成人

3.0

15.0


孕妇

2.0

10.0


乳酸锌

GB1903.11《乳酸锌》

所有人群

乳母

2.0

10.0


乙酸锌

GB1903.35《乙酸锌》

所有人群


亚硒酸钠

GB1903.9《亚硒酸钠》

所有人群

Se(以Se计,µg

46

5

30

补充硒


富硒酵母

国家药品标准WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》

GB1903.21《富硒酵母》

4岁以上人群

710

8

40


1113

10

50


L--甲基硒代半胱氨酸

GB1903.12  L--甲基硒代半胱氨酸》

4岁以上人群

1417

10

60


成人

10

100


孕妇

10

60


乳母

15

80


硒化卡拉胶

GB1903.23《硒化卡拉胶》

4岁以上人群


硫酸铜

GB29210《硫酸铜》

所有人群

Cu(以Cu计,mg

46

0.1

0.3

补充铜


710

0.1

0.4


1113

0.1

0.5


葡萄糖酸铜

GB1903.8《葡萄糖酸铜》

所有人群

1417

0.2

0.6


成人

0.2

1.5


孕妇

0.2

0.7


乳母

0.3

1.0


维生素A

醋酸视黄酯

GB14750《维生素AGB1903.31《醋酸视黄酯(醋酸维生素A)》

所有人群

维生素A(以视黄醇计,µg

13

50

300

补充维生素A


46

60

400


棕榈酸视黄酯

GB29943《棕榈酸视黄酯(棕榈酸维生素A)》

所有人群

710

80

500


1113

100

700


β-胡萝卜素

GB8821β-胡萝卜素》

所有人群

1417

130

800


GB28310 β-胡萝卜素》(发酵法)

成人

160

800


卫生计生委2012年第6号公告

孕妇

120

800


乳母

200

1200


维生素D

维生素D2

GB14755《维生素D2(麦角钙化醇)》

所有人群

维生素D2(以麦角钙化醇计,µg)维生素D3(以胆钙化醇计,µg

13

2.0

10.0

补充维生素D


46

2.0

15.0


710

2.0

15.0


1113

2.0

15.0


维生素D3

中国药典《维生素D3

所有人群

1417

2.0

15.0


成人

2.0

15.0


孕妇

2.0

15.0


乳母

2.0

15.0


维生素B1

盐酸硫胺素

GB14751《维生素B1(盐酸硫胺素)》

所有人群

维生素B1(以硫胺素计,mg

13

0.1

0.6

补充维生素B1


46

0.2

1.5


710

0.2

1.5


1113

0.3

2.0


硝酸硫胺素

中国药典《硝酸硫胺》

GB1903.20《硝酸硫胺素》

所有人群

1417

0.3

2.0


成人

0.5

20.0


孕妇

0.3

2.5


乳母

0.3

2.5


维生素B2

核黄素

GB14752《维生素B2(核黄素)》

所有人群

维生素B2(以核黄素计,mg

13

0.1

0.6

补充维生素B2


46

0.2

1.5


710

0.2

1.5


1113

0.3

2.0


核黄素5’-磷酸钠

GB28301《核黄素5’-磷酸钠》

所有人群

1417

0.3

2.0


成人

0.5

20.0


孕妇

0.3

2.5


乳母

0.3

2.5


维生素B6

盐酸吡哆醇

GB14753 《维生素B6(盐酸吡哆醇)》

所有人群

维生素B6(以吡哆醇计,mg

13

0.1

0.6

补充维生素B6


46

0.2

1.5


710

0.2

1.5


1113

0.3

2.0


1417

0.3

2.0


成人

0.5

10.0


孕妇

0.3

2.5


乳母

0.3

2.5


维生素B12

氰钴胺

中国药典《维生素B12

所有人群

维生素B12(以钴胺素计,µg

13

0.2

1.0

补充维生素B12


46

0.2

1.5


710

0.3

2.0


1113

0.4

2.5


1417

0.5

3.0


成人

0.5

10


孕妇

0.6

5.0


乳母

0.6

5.0


烟酸(尼克酸)

烟酸

GB14757《烟酸》

所有人群

烟酸(以烟酸计,mg

13

1.0

5.0

补充烟酸


46

1.5

7.5


710

2.0

10.0


1113

2.5

12.0


1417

3.0

15.0


成人

3.0

15.0


孕妇

2.5

15.0


乳母

3.0

15.0


烟酰胺

中国药典《烟酰胺》

所有人群

烟酰胺(以烟酰胺计,mg

13

1.0

7.0


46

1.5

9.0


710

2.0

13.0


1113

2.5

15.0


1417

3.0

18.0


成人

3.0

50.0


孕妇

2.5

15.0


乳母

3.0

18.0


叶酸

叶酸

GB15570《叶酸》

所有人群

叶酸(以叶酸计,µg

13

30

150

补充叶酸


46

40

200


710

50

250


1113

70

350


1417

80

400


成人

80

500


孕妇

110

500


乳母

110

500


6S-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐

关于爱德万甜等6种食品添加剂新品种、食品添加剂环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)等6种食品添加剂扩大用量和使用范围的公告(2017 8号)

除孕妇、乳母以外人群;产品剂型限定为固体制剂


生物素

D-生物素

国家药品标准  WS-10001-(HD-1052)-2002D-生物素》GB1903.25D-生物素》

所有人群

生物素(以生物素计,µg

13

3

15

补充生物素


46

4

25


710

5

30


1113

7

45


1417

8

50


成人

10

100


孕妇

8

50


乳母

10

60


胆碱

酒石酸胆碱

国家药品标准  WS-10001-(HD-1250)-2002《重酒石酸胆碱》

所有人群

胆碱(以胆

碱计,mg)

13

40

240

补充胆碱


46

50

300


710

60

400


1113

80

500


1417

90

600


成人

100

1000


孕妇

80

500


乳母

100

700


氯化胆碱

GB1903.36《氯化胆碱》

所有人群


维生素C

L-抗坏血酸

GB14754《维生素C(抗坏血酸)》

所有人群

维生素C(以L-抗坏血酸计,mg

13

6

60

补充维生素C


46

10

100


L-抗坏血酸钠

GB1886.44《抗坏血酸钠》

所有人群

710

10

100


1113

15

150


L-抗坏血酸钙

GB1886.43《抗坏血酸钙》

所有人群

1417

20

200


成人

30

500


抗坏血酸棕榈酸酯

GB1886.230《抗坏血酸棕榈酸酯》

4岁以上人群

孕妇

25

250


乳母

30

300


维生素K

维生素K1

中国药典《维生素K1

所有人群

维生素K(以植物甲萘醌计,µg

46

10

60

补充维生素K


710

10

70


1113

15

90


1417

15

100


成人

15

100


孕妇

15

100


乳母

15

100


维生素K2

(发酵法)

卫生计生委公告2016

8

所有人群

维生素K2(以七烯甲萘醌计,µg


泛酸

D-泛酸钙

中国药典《泛酸钙》

所有人群

泛酸(以泛酸计,mg

13

0.4

2.0

补充泛酸


46

0.5

5.0


710

0.7

7.0


1113

0.9

9.0


1417

1.0

10.0


成人

1.0

20.0


孕妇

1.0

10.0


乳母

1.0

10.0


维生素E

D-α-生育酚

GB1886.233《维生素E

所有人群

维生素E(以d-α-生育酚计, mg

46

1.5

9.0

补充维生素E


D-α-醋酸生育酚

所有人群


D-α-琥珀酸生育酚

所有人群

710

2.0

14.0


1113

3.0

25.0


dl -α-醋酸生育酚

GB14756《维生素Edl -α-醋酸生育酚)》

所有人群

1417

3.0

25.0


成人

5.0

150


dl -α-生育酚

GB29942《维生素Edl -α-生育酚)》

所有人群

孕妇

3.0

25.0


维生素E琥珀酸钙

GB1903.6《维生素E琥珀酸钙》

4岁以上人群

乳母

4.0

30.0


β-胡萝卜素

GB 8821 β-胡萝卜素》

成人

β-胡萝卜素(mg

成人

1.5

5

补充β-胡萝卜素


GB 28310β-胡萝卜素(发酵法)》

成人

成人

1.5

5


GB 31624《天然胡萝卜素》

成人

成人

1.5

7


附件2

允许营养素补充剂保健食品声称的

保健功能目录

2019年版)

保健功能

保健功能

备注

补充维生素、矿物质

包括补充:钙、镁、钾、锰、铁、锌、硒、铜、维生素A维生素D、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸(尼克酸)、叶酸、生物素、胆碱、维生素C、维生素K、泛酸、维生素E、补充β-胡萝卜素


保健功能释义

保健功能

释义

补充钙

钙是人体骨骼和牙齿的主要组成成分,许多生理功能也需要钙的参与。

钙是骨骼和牙齿的主要成分,并维持骨密度。

钙有助于骨骼和牙齿的发育。

钙有助于骨骼和牙齿更坚固。

补充镁

镁是能量代谢、组织形成和骨骼发育的重要成分。

补充铁

铁是血红细胞形成的重要成分。

铁是血红细胞形成的必需元素。

铁对血红蛋白的产生是必需的。

补充锌

锌是儿童生长发育的必需元素。

锌有助于改善食欲。

锌有助于皮肤健康。

补充维生素A

维生素 A 有助于维持暗视力。

维生素 A 有助于维持皮肤和黏膜健康。

补充维生素D

维生素 D 可促进钙的吸收。

维生素 D 有助于骨骼和牙齿的健康。

维生素 D 有助于骨骼形成。

补充维生素B1

维生素B1是能量代谢中不可缺少的成分。

维生素 B1有助于维持神经系统的正常生理功能。

补充维生素B2

维生素B2有助于维持皮肤和黏膜健康。

维生素B2是能量代谢中不可缺少的成分。

补充维生素B6

维生素 B6有助于蛋白质的代谢和利用。

补充维生素B12

维生素 B12有助于红细胞形成。

补充烟酸

烟酸有助于维持皮肤和黏膜健康。

烟酸是能量代谢中不可缺少的成分。

烟酸有助于维持神经系统的健康。

补充叶酸

叶酸有助于胎儿大脑和神经系统的正常发育。

叶酸有助于红细胞形成。

叶酸有助于胎儿正常发育。

补充维生素C

维生素 C 有助于维持皮肤和黏膜健康。

维生素 C 有助于维持骨骼、牙龈的健康。

维生素 C 可以促进铁的吸收。

维生素 C 有抗氧化作用。

补充泛酸

泛酸是能量代谢和组织形成的重要成分。

补充维生素E

维生素 E 有抗氧化作用。

注:保健食品标签中可使用释义中相应的一条或多条营养成分功能声称标准用语。不得对功能声称用语进行任何形式的删改、添加或合并。



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    2019-12-16 17:28:37
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